產品質量信息公開資（zī）料(2022.9.16-2023.12.31)

1、疫苗產品（pǐn）信息：見產品中心

2、產品說明書、標（biāo）簽掃描件：見產品中心

3、相關質量管理規範執行情況的總結材（cái）料：公司基於GMP的原則，建立了符合國際標準的（de）藥品全生命周期的質量管理體係，始終銘記國（guó）家隊的（de）使命和職（zhí）責，秉承科學嚴（yán）謹的態度，堅持以人為本的（de）理念，質量規範安全的前提（tí），不斷開拓創新。風險管理運用於產品全生（shēng）命（mìng）周期，質（zhì）量（liàng）管理體係始終有效運行，並持續提升。

4、批（pī）簽發情況：

2022年各（gè）產品批簽發情況(2022.9.16-2022.12.31)
產品名（míng）稱	已簽回合（hé）格		已送批簽發		待簽（qiān）回		批簽（qiān）合格率（%）	撤/退檢/不合格（gé）
產品名（míng）稱	批數	批量(萬瓶)	批數	批量(萬（wàn）瓶)	批數	批（pī）量(萬瓶)	批簽（qiān）合格率（%）	撤/退檢/不合格（gé）
Bopv 1.0	25	206.619	9	70.608	/	/	100	/
Bopv 2.0	49	198.702	52	211.464	24	98.574	100	/
IPV	/	/	41	404.9125	41	404.9125	100	/
MMR	9	111.546	5	62.47	/	/	100	/
乙肝	16	303.738	42	800.688	37	710.9115	100	/
合計（jì）	99	820.605	149	1550.1425	102	1214.398	100	/

5、召回情況：無（wú）

6、接受檢查清單：

檢（jiǎn）查時間	檢查單位	檢查範圍	檢查（chá）結果
2022/9/15-9/16	草莓视频网站市藥品審評檢查中心	新型（xíng）冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）	現場檢查通過
2022/9/22-9/25	國家疫苗檢查中心	新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細）	現場檢查通過
2022/9/24-9/25	國家疫苗檢查中心	新型冠狀（zhuàng）病毒滅活疫苗（miáo）（Vero細）	現場檢查通過
2022/9/28-9/29	草莓视频网站市藥品審評（píng）檢查中心	新型冠狀病毒（dú）滅活疫苗（Vero細胞）	現場檢查通過
2022/10/12-10/13	草莓视频网站市藥（yào）品（pǐn）審評檢查中心	新型冠狀病毒滅活疫（yì）苗（Vero細胞）	現場檢查通過
2022/10/18-10/21	草莓视频网站市藥（yào）品審評檢查中心	新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）、口服I型III型脊髓灰質炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）	現場（chǎng）檢查通過
2022/10/31-11/4	WHO	新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）、口服I型III型脊髓灰質炎減毒活疫（yì）苗（人二倍體細胞）、Sabin株（zhū）脊髓灰（huī）質炎滅活疫苗（Vero細胞）	現場檢查通過
2022/11/10-11/11	草莓视频网站市藥品審評檢查中心	新型冠狀病毒滅活疫苗（miáo）（Vero細胞）	現場檢查通過

7、上年度接受（shòu）產品質量處罰情況：無

8、提供新獲批產品信息：無

9、上（shàng）年度（dù）投保疫苗責任強製保（bǎo）險情況：待更新

2023.12.01-2023.12.31產品質量（liàng）信息公開資料 2024年非免疫規劃（huá）疫苗全國幹線委托配送（sòng）商公示 2023.7.01-2023.9.30產品（pǐn）質量信息公開資料 2023.01.01-2023.06.30產品質量信息公開資料全國非免疫規劃疫苗配送商備案公示 2021.9.16-2022.9.15產品質量信息公開資料非免疫規劃疫苗新增產品全國儲配商備案公示（shì）

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2022年信息公開

產品質量信息公開資（zī）料(2022.9.16-2023.12.31)

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