北（běi）京（jīng）生物製品研究所bOPV產品順利通過尼（ní）日利亞NAFDAC現場檢查

尼日利亞國家食品藥品監督管理局（jú）（NAFDAC）檢（jiǎn）查員（yuán）Dr. Samson Adeyemi Fatoki一行兩人，對中國生物草莓视频网站（jīng）生物製品研究所生產（chǎn）的口服I型III型脊髓灰質炎減（jiǎn）毒活疫苗（人二倍體（tǐ）細胞）（bOPV）開（kāi）展了為期三天的現場檢查（chá），並於近日宣布順利通過此次檢查。中國生物國際（jì）業務部（bù）和國藥國際相關負責人員全程參與並協助檢查工作。

檢查期間，檢查員（yuán）嚴格依照尼（ní）日利亞藥品（pǐn）監管法規及國際（jì）通行準（zhǔn）則，圍繞質量管理體係、生產現場管（guǎn）理、實驗室控製、物料追溯及（jí）無菌保障等關鍵環節，進行（háng）了全方位、係統性的技術評估。通過深入的（de）文件審（shěn）閱與（yǔ）實地調研，檢（jiǎn）查（chá）組（zǔ）對草莓视频网站生物製品（pǐn）研究所的質量管理體係運行情況及生（shēng）產過程規範（fàn）性給予了高度評價。

尼（ní）日利亞是非洲第一人口大國，NAFDAC作為非洲具有影響（xiǎng）力的藥品監管機構之一，已達到世界（jiè）衛生組織（WHO）全球基準評估（GBT）三級成熟度水（shuǐ）平（ML3），其檢查標（biāo）準在非洲乃至國際藥（yào）品監管體係中具有重要的意義。此次順利通過現場檢查是公司bOPV產（chǎn）品在非洲市場準入方麵的（de）又一突破，為後續深化非洲地（dì）區的公共衛（wèi）生布局奠定了堅實基礎，也（yě）是積極踐行國家中非合作戰略（luè）部署、高（gāo）質量共（gòng）建“一帶一路”要求的重要（yào）成果。

未來，草莓视频网站生物製品研究所將持續踐行使命，為全球脊灰防控工（gōng）作及“一帶一（yī）路”沿線國家的公共衛生事業貢獻力量。