儀器平台係（xì）列介（jiè）紹（shào）之“粒徑檢測儀”

    在疫（yì）苗（miáo）等生物製品的研發及檢測中（zhōng），粒徑（jìng）大小及分布是評價預防用疫苗佐劑結構和形態，病毒（dú）顆粒完整性，病毒載（zǎi）體或脂質體批間一致性等項目的重要評價方式之一。目前粒徑（jìng）儀（yí）器檢測原（yuán）理主要可分為動態光散射、激光衍射法、庫爾特電阻法。草莓视频网站生物製品研究所的四台粒徑檢測設備分別為（wéi）Stunner高通量濃度/粒徑分析（xī）儀、馬爾文Mastersizer 3000、貝（bèi）克曼LS 13 320 XR激光（guāng）衍（yǎn）射粒度分析儀、貝克曼Multisizer 4e庫（kù）爾特計（jì）數及粒度分析儀，所采用的檢測原理分別為動態光散射法、激光衍射法、激光衍（yǎn）射法、庫爾特電阻法，依托不同儀器設備差異化核心技（jì）術，形成覆蓋微量生（shēng）物高通量篩選、全品類幹濕法通用質控、高分辨納米-微米精準（zhǔn）衍射檢測（cè）的完整粒徑表征組合，貫穿配方研發、工藝優化（huà）、來料檢驗與（yǔ）成品放行全流程，適配不同場景檢測需求。

第一部分：Unchained Labs Stunner高通量濃度/粒（lì）徑分析儀

• 品牌型號：高通量濃度/粒（lì）徑分析儀
• 儀器類型：Stunner
• 生產廠家：Unchained Labs

• 光源：閃爍氙燈
• 檢測器：紫外/可見光全光譜分光光度計
• 波長範圍：230-750nm
• 波長準確度：≤400nm:±1 nm;≥400nm:±2nm
• 光譜分辨率：小於2nm (甲（jiǎ）苯己烷溶（róng）液（yè）)

• 光源：2x660nm激光（guāng）二極管
• 檢測器：雪崩光電二極管
• 粒徑準（zhǔn）確性：±2%
• 最低樣品（pǐn）濃（nóng）度：0.1mg/mL溶菌酶
• 流體力（lì）學直徑範圍：0.3–1000nm
• 分子量範圍：1kDa–10GDa
• 顆粒濃度範圍：109–5x1013particles/mL

• 蛋白測定：測量精確度在（zài）1%以內，準確性在2%以內。Stunner擁有微量樣品、高（gāo）通量和高準確性等特點，是蛋白（bái）定量的理想工具。
• 粒徑測定：聚集體檢測：動態光散射儀（yí）器可（kě）提供一分鍾內即可獲（huò）得每個樣品準確、可重複且可（kě）再現的粒徑數據；利用（yòng）微量樣品（2微升）與低濃度組合獲（huò）取數據（jù）；提供所有樣品（pǐn）的平均直徑結果（guǒ）；當發現多個峰值（zhí）時提供粒（lì）徑分布數據；具有很高（gāo）的靈敏度（dù），能夠檢測（cè）到即使是（shì）對於傳統（tǒng）SEC分析來說太大或太稀少的聚集（jí）體；
• ADC光譜的智能解碼：在利用UV/Vis方法測量（liàng）抗體偶聯藥（yào）物 (ADC) 時，當藥物在紫外區存在（zài）明顯吸收，往往會對結果判（pàn）讀造成幹擾，從而增加分析難度。Stunner的Unmix功（gōng）能可將ADC的整體吸收信號拆解為分別來源於抗體以及藥物或連接子的光譜成分—即使它們的（de）光譜高度重疊，也能實現可靠區分。Stunner可自動解（jiě）析ADC光譜，為抗體（tǐ）濃度、偶聯藥物濃度以及藥物-抗體（tǐ）比值 (DAR) 的定量提供一（yī）種簡便（biàn）、高通量的分析方（fāng）法。
• 測量蛋白相互作（zuò）用引起的（de）聚集：及時阻止蛋白（bái）聚集是至關重要的，Stunner獲取B22和kD數據，判斷蛋白樣品是自吸引力 (負斜率) 還是（shì）自（zì）排斥性 (正斜率)
• AAV樣品空（kōng）殼率：提供樣（yàng）品滴度信（xìn）息，通過（guò）整合DLS和UV/Vis數據（jù），計算含有多少實心和空心的衣殼，並且剩下多少額外的蛋白質和DNA。低至1012 vg/mL純（chún）化的AAV樣品（pǐn），Stunner無需染料、無需標記、無需標曲、無需繁瑣的工作流程。

第二部分（fèn）：馬（mǎ）爾文帕納科Mastersizer 3000型激光（guāng）衍射粒度分析儀

• 品（pǐn）牌型號：激光衍射粒度分析儀
• 儀器類型：Mastersizer 3000
• 生產廠家：馬爾文帕納科（kē）

• 分析原理：通過測量激光束通過分散顆粒時散射的光強度，然（rán）後分析這些數據，計（jì）算產生（shēng）散射模型的顆粒大小。
• 上樣量（liàng）：與樣本濃度（dù）有關
• 測量範圍：10 nm–3,500 µm
• 準確性：誤差優於±1%
• 重複性：誤差優於0.5%
• 光源：高穩定氦-氖激光器，波長為632.8nm；獨（dú）立固體藍光光源，波（bō）長466nm

• 品牌型號：激（jī）光衍射粒度分析儀
• 儀器類型：LS 13 320 XR
• 生產廠家：貝克曼庫（kù）爾（ěr）特

• 分（fèn）析（xī）原（yuán）理：采（cǎi）用450、600及900 nm波長（zhǎng）的光，通過垂直（zhí）和水平偏（piān）振光照射樣（yàng）品，分析儀多角度來自樣品的散射光，分析每種波長的（de）水平及（jí）垂直輻射光之間的差（chà）異。
• 上樣量：不超過5mL
• 測量範圍：10nm–3,500µm
• 分析（xī）模型：無需預估樣品峰型（比如（rú）多峰、窄分布），無需選擇分析模型，輕鬆準確（què）分析（xī）多峰樣品（pǐn）
• 準確性：誤差優於±0.5%
• 重複性：誤（wù）差優於0.5%

• 品牌型號：庫爾特計數及粒度分析儀（yí）
• 儀器類（lèi）型（xíng）：Multisizer 4e
• 生產廠家：貝克曼庫爾（ěr）特

• 分析原理：庫爾特原理（lǐ）也叫電（diàn）阻法、電感應區法。
• 高靈敏度：計數向下可達到（dào）每毫升 1個微粒，變異係數＜2%。
• 測量範圍：0.2-1600 µm，適合高（gāo）濃度樣品，一次可分析50萬（wàn）個微粒。
• 準確性：提（tí）供數量和體積絕對（duì）值，真（zhēn）實反映粒（lì）度，不推演。
• 高分辨率：nm級別
• 小孔管（guǎn）：Multisizer 4e提供多種小（xiǎo）孔管，孔徑範圍為10-2000μm,擴展的測量（liàng）範圍（孔徑的2%-80%）意味著無需經常更換小孔管，且提供（gòng）更多分析選擇，儀器自動檢測、清（qīng）理小孔堵塞