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創造曆史!中國新冠疫苗獲歐盟GMP認證

4月1日,匈牙利國家藥品審批監管機(jī)構向國藥集(jí)團中國生(shēng)物草莓视频网站生(shēng)物(wù)製品研(yán)究所正式頒發新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。這是中國曆史上首個在歐盟獲批使用和GMP認證的疫苗產品(pǐn),邁出(chū)了中國新冠疫苗成為全球(qiú)公共產品新的一步。

1月13至15日,匈牙(yá)利國立藥學與營養研究所對國藥集團中國生物草莓视频网站生物製(zhì)品研究所進行了相關的GMP審(shěn)計。經過嚴格審計與(yǔ)綜合判定,匈牙利國立藥學與(yǔ)營養研究(jiū)所認為,國藥集團中國生物草莓视频网站生物製品研究所生產的新冠滅活疫苗符合(hé)歐盟標準,並允許應急使(shǐ)用。3月3日,國(guó)藥集團中(zhōng)國(guó)生物草莓视频网站生物製品研究所向匈牙利藥監部門提交了相關後續報告。4月1日,按照歐盟監管標準和規則(zé),匈牙利(lì)國家藥品審批監管機構正式向(xiàng)國藥集(jí)團中國生物北(běi)京(jīng)生(shēng)物製品研究所頒發新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。

2月16日,首批(pī)國藥集團中國生物草莓视频网站(jīng)生物製品研究所新冠疫苗運抵匈牙利首都布達佩斯。2月24日,隨著匈牙利開始接種國(guó)藥集團中國生物草莓视频网站生物製品(pǐn)研究所新冠疫苗,匈牙利正式成為首個(gè)使用中國疫苗的歐盟國家(jiā)。

▲2月24日,在匈牙利瓦羅什勒德,家庭醫生展(zhǎn)示國藥集團中國(guó)生物生產的新冠疫苗。新華社發

  2月26日,匈牙利總統阿戴爾接種了(le)第一劑國藥集團中國生物新冠疫苗。阿戴爾呼籲民眾相信醫生和本國醫療體係,敦促民(mín)眾盡快登記(jì)並接種(zhǒng)經本國藥監部門批準的新冠疫苗。總統接種後的第三天(tiān),2月28日,匈牙利總理歐爾班通過社交媒體宣布(bù),他(tā)當天在(zài)首都布達佩斯同樣接種了國藥集團中國生物新(xīn)冠疫(yì)苗。
  國藥集團中(zhōng)國生物(wù)北(běi)京生物製品研究所於2020年12月30日在國內(nèi)獲批附條件上市,並(bìng)於2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上(shàng)市,已在全球範(fàn)圍內54個國家和地區投入使用,疫苗的技(jì)術安全性、防護(hù)有效性、人群(qún)普適性、產能(néng)可及性、儲運便捷性等,得到國際社(shè)會高度認可。
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