公開信息（2023）

1、疫苗產品信息（xī）：見附（fù）件

2、產品說明書、標簽掃描件：見附件

3、相關質量管理規範執行（háng）情況的總結材料：公司基於GMP的原則，建立了（le）符合國際標準的藥品（pǐn）全生命周期的質量管理體係，始終銘記（jì）國家隊的使命和職責，秉承科（kē）學嚴謹的態度，堅持以人為本的理念，質量規範安（ān）全的前提，不斷開拓創新。風險管理運用於產品全生命周期，質（zhì）量管理體係始終有效（xiào）運行，並持續提升。

4、批簽發情況：

2022年各產品批（pī）簽發情況(2022.9.16-2022.12.31)
產品（pǐn）名稱	已簽回合格		已送（sòng）批簽發		待簽回		批（pī）簽合格率（%）	撤/退檢/不合格
產品（pǐn）名稱	批數（shù）	批量(萬瓶)	批（pī）數	批量(萬瓶)	批數	批量(萬瓶)	批（pī）簽合格率（%）	撤/退檢/不合格
Bopv 1.0	25	206.619	9	70.608	/	/	100	/
Bopv 2.0	49	198.702	52	211.464	24	98.574	100	/
IPV	/	/	41	404.9125	41	404.9125	100	/
MMR	9	111.546	5	62.47	/	/	100	/
乙肝	16	303.738	42	800.688	37	710.9115	100	/
合計	99	820.605	149	1550.1425	102	1214.398	100	/

5、召回情況：無

6、接（jiē）受檢查清單：

檢查時間（jiān）	檢查單（dān）位	檢查範圍	檢查（chá）結果
2022/9/15-9/16	草莓视频网站市藥品審評（píng）檢查中心	新型冠狀病毒滅活疫（yì）苗（miáo）（Vero細胞）	現場檢查通過
2022/9/22-9/25	國家疫（yì）苗檢（jiǎn）查中心	新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細）	現場檢查通（tōng）過
2022/9/24-9/25	國家疫苗檢查中心（xīn）	新型冠狀（zhuàng）病毒滅活疫苗（Vero細）	現場檢查通過
2022/9/28-9/29	草莓视频网站市藥品審評檢查中心	新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）	現場檢查通過
2022/10/12-10/13	草莓视频网站市（shì）藥品審評檢查（chá）中心	新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）	現（xiàn）場檢查通過
2022/10/18-10/21	草莓视频网站市藥品審評（píng）檢查中心（xīn）	新型（xíng）冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）、口（kǒu）服I型（xíng）III型脊髓（suǐ）灰（huī）質炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）、Sabin株脊（jǐ）髓（suǐ）灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）	現（xiàn）場檢查通過
2022/10/31-11/4	WHO	新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）、口服I型（xíng）III型脊髓灰質炎（yán）減毒活疫苗（miáo）（人二倍（bèi）體細胞）、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）	現（xiàn）場檢查通過
2022/11/10-11/11	北（běi）京（jīng）市藥品審評檢查中心	新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）	現場檢查通過

7、上年度接受產品質量處罰情況：無

8、提供新獲批產品（pǐn）信（xìn）息：無

9、上（shàng）年度投保疫苗責任強製（zhì）保險情況：待更新

2023.01.01-2023.06.30產（chǎn）品質量信（xìn）息公開資料全（quán）國非免疫規劃疫苗（miáo）配送商備案公示 2021.9.16-2022.9.15產品質量信息公開資料非免（miǎn）疫規劃疫苗新增產品全國（guó）儲配商備（bèi）案公示

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2023年信息公開（kāi）

公開信息（2023）

上一條：2023.01.01-2023.06.30產品質量（liàng）信息公（gōng）開資料

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