2023.07.01-2023.09.30產品質量信息公（gōng）開資料（liào）

1、疫苗產（chǎn）品信息：無更新

2、產品說明書、標簽掃描件：見附件（jiàn）

3、相關質量管理規範執行情況的總結材料（liào）：公司基於GMP的原則，建立了符合國（guó）際標準的（de）藥品全生命周期的質量管理體係，始終銘記國家隊的使命和職責，秉承科學嚴謹（jǐn）的態度，堅持以人（rén）為本的理念，質量規範安全的前提，不斷開拓創新。風險管理運用於產（chǎn）品全生命周期，質量管（guǎn）理體係始終有效運行，並持續提升。

4、批簽發情（qíng）況：

2023年各產品批簽發（fā）情況(2023.7.1-2023.9.30)
產品名稱（chēng）	已簽回合格		已送批簽發		待簽回		批簽（qiān）合格率（%）	撤/退檢/不合（hé）格（gé）
產品名稱（chēng）	批數（shù）	批量 (萬瓶（píng）)	批數	批量 (萬瓶)	批數	批量(萬瓶)	批簽（qiān）合格率（%）	撤/退檢/不合（hé）格（gé）
sIPV預灌封	114	1258.135	37	403.4845	30	326.013	100	/
bOPV 2.0	25	104.847	23	96.501	23	96.501	100	/
MMR	27	336.239	22	273.8635	19	236.38	100	/
黃熱	2	9.824	2	10.266	2	10.266	100	/
合計	168	1709.045	84	784.115	74	669.16	100	/

5、召（zhào）回情況：無

6、接受檢查清單：

檢查（chá）日期	檢查單位構	檢查（chá）範圍	檢查結果
2023/7/5-7/7	草莓视频网站市藥品監督（dū）管理局	2023年國家局缺陷項整改情（qíng）況	現場檢查通過
2023/7/17-2023/7/21	草莓视频网站市藥品審評（píng）檢查中心	新（xīn）增103-C配製（zhì）間分裝線	現場檢查通過

7、接（jiē）受產品（pǐn）質量處罰情況：無

8、提供新獲批（pī）產品信（xìn）息：2023年7月18日獲得Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）生物反應器300L規模西林瓶1人份的變（biàn）更補充申請批準。

9、投保疫苗責任強（qiáng）製保險情況：待更新

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2023年信息公開（kāi）

2023.07.01-2023.09.30產品質量信息公（gōng）開資料（liào）

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